Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сегодня опубликовали новые данные, показывающие, что в период с 14 декабря 2020 г. по 22 апреля 2022 г. в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин было отправлено в общей сложности 1 247 131 сообщение о побочных эффектах после вакцин против COVID-19. (ВАЕРС). VAERS — это основная система, финансируемая государством, для сообщения о побочных реакциях на вакцины в США.

Данные включали в общей сложности 27 532 сообщения о смертельных случаях — на 183 больше, чем на предыдущей неделе — и 224 766 серьезных травм , включая смертельные случаи, за тот же период времени — на 1930 больше, чем на предыдущей неделе.

За исключением « иностранных отчетов » для VAERS , в период с 14 декабря 2020 г. по 22 апреля 2022 г. в США было зарегистрировано 810 171 неблагоприятное событие , в том числе 12 672 случая смерти и 80 743 серьезных травм .

Иностранные отчеты — это отчеты, которые зарубежные дочерние компании направляют производителям вакцин в США. В соответствии с правилами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), если производитель уведомлен об отчете о случае из-за границы, в котором описывается серьезное событие, не указанное на этикетке продукта, производитель обязан представить отчет в VAERS.

Из 12 672 смертей в США, зарегистрированных по состоянию на 22 апреля, 16% произошли в течение 24 часов после вакцинации, 20% — в течение 48 часов после вакцинации и 59% — у людей, у которых симптомы появились в течение 48 часов после вакцинации.

В США по состоянию на 23 апреля было введено 572 миллиона доз вакцины против COVID-19, в том числе 338 миллионов доз Pfizer, 215 миллионов доз Moderna и 19 миллионов доз Johnson & Johnson (J&J).

Перевод изображения: 

Каждую пятницу VAERS публикует отчеты о травмах от вакцин, полученные на указанную дату. Отчеты, представленные в VAERS, требуют дальнейшего расследования, прежде чем можно будет подтвердить причинно-следственную связь.

Исторически было показано, что VAERS сообщает только о 1% фактических побочных эффектов вакцин .

Данные US VAERS с 14 декабря 2020 г. по 22 апреля 2022 г. для детей в возрасте от 5 до 11 лет показывают:
Данные US VAERS с 14 декабря 2020 г. по 22 апреля 2022 г. для детей в возрасте от 12 до 17 лет показывают:
  • 31 455 нежелательных явлений , в том числе 1 803 оцениваются как серьезные и 44 зарегистрированных случая смерти . Самая последняя зарегистрированная смерть связана с 14-летней девочкой из Теннесси (VAERS ID 2238618 ), которая умерла после получения второй дозы вакцины Pfizer против COVID-19. Согласно отчету VAERS, у девушки в анамнезе был рак, но она была госпитализирована через 29 дней после получения второй дозы Pfizer с тяжелой формой COVID-19 и COVID-пневмонией. Она стала «тяжелобольной», у нее развилась дыхательная недостаточность и брадикардия, после чего она умерла.
  • 65 сообщений об анафилаксии среди детей в возрасте от 12 до 17 лет, когда реакция была опасной для жизни, требовала лечения или приводила к смерти, при этом 96% случаев относились к вакцине Pfizer .
  • 649 сообщений о миокардите и перикардите — на два меньше, чем на прошлой неделе — с 637 случаями , связанными с вакциной Pfizer.
  • 165 сообщений о нарушениях свертываемости крови — на 1 меньше, чем на прошлой неделе — все случаи приписаны компании Pfizer.
Данные US VAERS с 14 декабря 2020 г. по 22 апреля 2022 г. для всех возрастных групп вместе взятые показывают:
FDA соберется в июне по вакцинам против COVID-19 для младенцев и детей ясельного возраста

FDA соберется в июне — 8, 21 или 22 июня — для обсуждения вакцин против COVID-19 для детей в возрасте до 6 лет. Консультативный комитет агентства по вакцинам на своем июньском заседании также обсудит запрос Novavax на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) его вакцины. Вакцина против COVID-19 для взрослых.

В четверг Moderna обратилась в FDA с просьбой разрешить ее вакцину против COVID-19 для экстренного использования у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Компания провела отдельные испытания двух вариантов вакцины: одного для младенцев и детей ясельного возраста в возрасте от 6 месяцев до 2 лет и одного для детей от 2 до 6 лет.

Компания заявила, что данные показали «надежный ответ нейтрализующих антител» и «благоприятный профиль безопасности». Но эксперты говорят, что Moderna не предоставляет данные, необходимые для расчета соотношения риска и пользы от вакцины против COVID.

Исследование Moderna KidCOVE , процитированное в пресс-релизе в четверг, показывает, что прививка Moderna не соответствует минимальным требованиям FDA к эффективности для EUA в возрастной группе от 2 до 6 лет и едва превышает требования агентства по эффективности 50% в возрасте от 6 месяцев до 2- . лет после того, как производитель вакцины изменил свой анализ исследования, чтобы соответствовать пороговому значению.

В младшей возрастной группе Moderna заявила, что эффективность ее вакцины составила 51%. В старшей возрастной группе эффективность вакцины составила всего 37% — существенно ниже требований FDA. Это разные показатели эффективности, чем те, которые компания сообщила в прошлом месяце.

Ожидается, что в мае Pfizer подаст заявку на трехкратную вакцинацию с использованием меньших индивидуальных доз для детей до 5 лет.

Законодатели подталкивают FDA к прививкам от COVID-19 для самых младших возрастных групп

Объявление Moderna последовало всего через несколько дней после того, как подкомитет Палаты представителей по кризису с коронавирусом попросил FDA обновить статус вакцин против COVID-19 для детей младше 5 лет из-за опасений, что «миллионы маленьких детей все еще остаются незащищенными, потому что вакцина еще не одобрена» для этого возраста. группа.

Высокопоставленный чиновник FDA во вторник сообщил The New York Times , что агентство не одобрило вакцину против COVID-19 для самой младшей возрастной группы, потому что Pfizer и Moderna не завершили подачу заявок на получение разрешения.

На прошлой неделе агентство заявило , что рассматривает возможность отложить рассмотрение запроса Moderna на авторизацию вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 5 лет до тех пор, пока не будут получены данные от Pfizer и BioNTech об их вакцине для детей. Июнь.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что было бы проще и менее запутанно одновременно разрешить и продвигать две вакцины среди населения, а не давать зеленый свет одной в более короткие сроки, а другой — в будущем.

Чиновники агентства беспокоились о разрешении вакцины Moderna только для того, чтобы всего несколько недель спустя узнать, что Pfizer предлагает лучшую защиту.

Pfizer запрашивает EUA для бустерной дозы для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Pfizer и BioNTech во вторник объявили , что они подали заявку на EUA бустерной дозы COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет . в младшей возрастной группе при введении через шесть месяцев после второй дозы.

Данные были основаны на небольшом исследовании с участием всего 140 детей в возрасте от 5 до 11 лет, которые получили бустерную дозу через шесть месяцев после второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID в рамках первичной серии.

Pfizer сообщила, что у 30 детей, участвовавших в исследовании, было выявлено 36-кратное увеличение антител, борющихся с вирусами, — уровень, достаточно высокий для борьбы с вариантом Омикрон , который в настоящее время не является доминирующим вариантом в США.

Эксперты сообщили The Defender , что «клинические испытания, использованные для поддержки концепции бустерной терапии COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет, совершенно неадекватны для того, чтобы давать какие-либо такие рекомендации».

Дания приостанавливает кампанию вакцинации от COVID-19

Дания во вторник стала первой страной, приостановившей свою национальную кампанию по вакцинации против COVID- 19 после того, как представители здравоохранения заявили, что пандемия там находится под контролем.

Болетт Соборг, директор департамента инфекционных заболеваний Управления здравоохранения Дании, заявила , что Дания «сворачивает» программу массовой вакцинации, и после 15 мая приглашения на вакцинацию больше не будут выдаваться.

Органы общественного здравоохранения назвали несколько факторов, повлиявших на решение о прекращении национальной кампании вакцинации. К ним относятся снижение числа новых зарегистрированных инфекций, стабилизация показателей госпитализации и общий высокий уровень вакцинации.

Осенью Дания планирует возобновить программу вакцинации, которой будет предшествовать тщательная профессиональная оценка того, кого и когда вакцинировать и какими вакцинами.

Решение было принято всего через несколько месяцев после того, как Дания отменила все ограничения, связанные с COVID-19, став первым государством-членом Европейского Союза, сделавшим это.

Children’s Health Defense просит всех, кто испытал неблагоприятную реакцию на какую-либо вакцину, подать отчет, выполнив следующие три шага .

Источник статьи: https://childrenshealthdefense.org/defender/vaers-vaccine-injuries-covid-shot-cdc-data/?itm_term=home