27. 06. 2025 г./Фрэнк Бергман.
Компания Pfizer отложила крупное исследование рисков поражения сердца у детей, которым были введены мРНК-вакцины от COVID, отложив его еще на пять лет.
Компания Pfizer отложила крупное исследование рисков поражения сердца у детей, которым были введены мРНК-вакцины от COVID, отложив его еще на пять лет.
Задержки означают, что результаты исследования будут известны только через десять лет после того, как инъекции впервые будут предложены для общественного использования.
Ожидается, что спонсируемое компанией Pfizer клиническое исследование по оценке долгосрочных результатов миокардита у молодежи после «вакцинации» мРНК-вирусом COVID будет завершено к ноябрю 2030 года.
Как ранее сообщал Slay News , миокардит — «тихий убийца», находящийся в центре кризиса внезапной смерти , возникшего после того, как в начале 2021 года для всеобщего использования стали доступны инъекции от COVID.
Миокардит — воспаление сердечной мышцы (миокарда).
Это заболевание снижает функцию сердца, вызывая инсульты, образование тромбов, остановку сердца и даже внезапную смерть.
Кардиологи называют миокардит «тихим убийцей», поскольку он часто протекает бессимптомно, и многие больные не знают о его наличии, пока не возникнет побочный эффект, например, остановка сердца, но уже слишком поздно.
По данным CDC, миокардит является известным побочным эффектом мРНК-вакцин от COVID.
Первоначально предполагалось, что исследование, зарегистрированное на ClinicalTrials.gov под номером NCT05295290 , завершится в 2025 году.
Задержка привлекла внимание защитников общественного здравоохранения и критиков безопасности вакцин.
Набор участников на 4-ю фазу наблюдательного исследования начался в 2022 году и проводится в 32 детских больницах в США и Канаде.
Исследование рассчитано на наблюдение примерно за 300 участниками в возрасте до 21 года, у которых развился миокардит или перикардит после введения мРНК-вакцины от COVID компании Pfizer.
Также будет изучена группа сравнения из 100 человек, у которых после заражения COVID-19 развился миокардит или MIS-C (мультисистемный воспалительный синдром у детей).
Согласно данным ClinicalTrials.gov, исследование направлено на оценку функции сердца с помощью МРТ сердца, ЭКГ, эхокардиограмм и измерений качества жизни.
Наблюдение за участниками будет вестись в течение пяти лет с момента начала миокардита.
По состоянию на июнь 2025 года данные о результатах не были опубликованы, хотя исследование продолжается и набор участников продолжается.
Обновленная дата завершения была добавлена в протокол судебного разбирательства в этом месяце.
Критики отмечают, что первоначальные испытания вакцины были проведены и завершены в течение нескольких месяцев, тогда как это последующее исследование безопасности будет охватывать почти десятилетие.
Публичные комментарии и аналитики на таких платформах, как Substack, выразили обеспокоенность медленными темпами сбора данных и предоставления отчетности.
К ограничениям также относятся относительно небольшой размер выборки и нерандомизированный дизайн исследования.
В списке испытаний Pfizer указано, что данные отдельных участников могут быть предоставлены по запросу, однако на данный момент промежуточные результаты не были предоставлены.
Исследование спонсируется компанией Pfizer в сотрудничестве с Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) под более широким контролем Министерства здравоохранения и социальных служб.
Согласно листингу, исследование является «открытым» и относится к категории «с низким уровнем вмешательства».
Заявленная цель исследования — прояснить долгосрочные сердечные последствия поствакцинального миокардита у детей и подростков — смертельно опасного неблагоприятного явления, особенно затрагивающего молодых мужчин.
Федеральные агентства здравоохранения подчеркивают важность постоянного пострегистрационного наблюдения.
Никаких публичных комментариев от представителей Pfizer или FDA не было включено в список испытаний или последующие обновления.
На данный момент инъекции Pfizer по-прежнему одобрены и рекомендованы в некоторых юрисдикциях для использования в педиатрии.
Новые сроки проведения испытаний вновь вызвали призывы к большей прозрачности и промежуточным обновлениям по безопасности.
Это происходит в то время, когда семьи и врачи продолжают взвешивать возникающие риски и преимущества в контексте «вакцинации» подростков от COVID.
Критики, включая австралийский Substack PharmaFiles от Aussie17 , отмечают, что Pfizer завершила свое первоначальное испытание мРНК-«вакцины» менее чем за год.
Однако теперь компании требуется почти десять лет, чтобы завершить исследование по оценке известного риска.
Задержка ставит под сомнение промежуточные результаты.
Продление срока с 2025 до 2030 года может привести к задержке в предоставлении рекомендаций по общественному здравоохранению или подаче исков о компенсации.
Источник: https://lionessofjudah-substack-com.translate.goog/p/nothing-to-see-here-pfizer-delays?_x_tr_sl=auto&_x_tr_tl=ru&_x_tr_hl=ru&_x_tr_hist=true